W świecie badań biomedycznych

Kierownik naukowy: Dr Maria Kołtowska-Häggström, PhD

W obszarze biomedycznych badań naukowych obowiązują zasady etyczno-prawne, których znajomość jest niezbędna do realizacji projektów. Badania należy zawsze prowadzić, monitorować i raportować zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej oraz z przepisami odpowiednich urzędów regulatorowych takich jak Europejska Agencja Leków (EMA), Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) czy Agencja Żywności i Leków (FDA). Kurs „W Świecie Badań Biomedycznych” omawia rodzaje badań biomedycznych, zasady ich planowania, przygotowywanie wymaganej dokumentacji, podstawy prawidłowego przeprowadzania badań oraz wszelkie wymagania etyczno-prawne. Osobne zajęcia poświęcone są zbieraniu opinii pacjentów (patient-reported outcomes, PRO) oraz badaniu jakości życia (quality of life, QoL). Wiedza na ten temat jest niezbędna nie tylko w aspekcie prowadzenia typowych badań komercyjnych przez duże podmioty gospodarcze, ale też dla planowania i prowadzenia badań niekomercyjnych, finansowanych ze środków publicznych, jak na przykład granty z Agencji Badań Medycznych (ABM). O te ostatnie często ubiegają się przedstawiciele środowiska lekarskiego.

Kurs obejmuje następujące szkolenia:
  • 1. Podstawy badań biomedycznych - czas trwania 12 godzin (12 punktów).
  • 2. Dokumentacja badań biomedycznych - czas trwania 12 godzin (12 punktów).
  • 3. Badania opinii pacjentów (PRO) i jakości życia (QoL) - czas trwania 6 godzin (6 punktów).
Istnieje możliwość uzyskania punktów edukacyjnych za odbycie pojedynczego szkolenia lub całego kursu obejmującego 3 szkolenia. Łącznie w kursie można zdobyć 30 punktów.
1.
Podstawy badań biomedycznych

Prowadzący: TBD

Szkolenie online odbędzie się we wrześniu 2025 r.

Planowany czas: 12 godzin zajęć (szkolenie 2-dniowe)
Sposób przeprowadzenia: on-line

Zajęcia "Podstawy badań biomedycznych" wprowadzają uczestników w kluczowe aspekty planowania, prowadzenia i oceny badań biomedycznych.


Program obejmuje:

  • Wprowadzenie do badań klinicznych
  • Podstawowe zasady etyczne w badaniach klinicznych
  • Projektowanie badań klinicznych
  • Metody zbierania danych i monitorowanie
  • Analiza, interpretacja i raportowanie wyników
  • Regulacje prawne i zarządzanie badaniami klinicznymi
  • Ćwiczenia praktyczne i studia przypadków
  • Podsumowanie i dalsze kroki
  • Q&A: Sesja pytań i odpowiedzi


Planowany czas:

  • wykłady: 8 godziny
  • warsztaty: 4 godziny
2.
Dokumentacja badań biomedycznych

Prowadzący: TBD

Szkolenie online odbędzie się we wrześniu 2025 r.

Planowany czas: 12 godzin zajęć (szkolenie 2-dniowe)
Sposób przeprowadzenia: on-line

"Dokumentacja badań klinicznych" omawia zasady i praktyki związane z tworzeniem, prowadzeniem, zarządzaniem i archiwizacją dokumentacji w badaniach klinicznych. Program szkolenia koncentruje się na zgodności z wymogami prawnymi, standardami jakości oraz najlepszymi praktykami w zakresie dokumentacji, która jest kluczowa dla prowadzenia badań klinicznych.


Program obejmuje:

  • Wprowadzenie do dokumentacji badań klinicznych
  • Rodzaje i znaczenie dokumentacji w badaniach klinicznych
  • Podstawowe zasady zarządzania dokumentacją
  • Tworzenie i prowadzenie dokumentacji
  • Dokumentacja dotycząca bezpieczeństwa
  • Zarządzanie zmianami i wersjonowanie dokumentacji
  • Przechowywanie i archiwizacja dokumentacji
  • Audyty i inspekcje dokumentacji
  • Narzędzia i technologie wspomagające zarządzanie dokumentacją
  • Ćwiczenia praktyczne i studia przypadków
  • Podsumowanie i dalsze kroki


Planowany czas:

  • wykłady: 8 godziny
  • warsztaty: 4 godziny
3.
Badania opinii pacjentów (PRO) i jakości życia (QoL)

Prowadzący: TBD

Szkolenie online odbędzie się we wrześniu 2025 r.

Planowany czas: 6 godzin zajęć
Sposób przeprowadzenia: on-line

Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z metodami i narzędziami do badania opinii pacjentów, (Patient-Reported Outcomes, PRO) oraz jakości życia (Quality of Life, QoL). Program szkolenia jest skierowany do pracowników ochrony zdrowia, badaczy klinicznych, menedżerów placówek medycznych, specjalistów ds. jakości opieki zdrowotnej, przedstawicieli firm farmaceutycznych, osób odpowiedzialnych za analizę danych dotyczących pacjentów.


Program obejmuje:

  • Wprowadzenie do PRO
  • Wprowadzenie do QoL
  • Projektowanie badań PRO i QoL
  • Zbieranie i analiza danych
  • Wykorzystanie wyników PRO i QoL
  • Zastosowanie wyników w praktyce klinicznej
  • Integracja wyników PRO i QoL w badaniach klinicznych
  • Komunikacja wyników
  • Ćwiczenia
  • Q&A: Odpowiedzi na pytania uczestniaków


Planowany czas:

  • wykłady: 5 godzin
  • warsztaty: 1 godzina

Często zadawane pytania

+

W jakiej formule odbywają się kursy i szkolenia?

Wszystkie prezentowane kursy i szkolenia odbywają się w formule online na platformie LiveWebinar.

+

Kiedy odbywają się kursy i szkolenia?

Kursy i szkolenia odbywają się w wyznaczonych dniach i godzinach, które podane są przy każdym szkoleniu.

+

Jak długo trwają szkolenia?

Szkolenia trwają od 5 do 12 godzin. W trakcie szkoleń zaplanowano również przerwy.

+

Czy dostępne będą nagrania video z kursów i szkoleń?

Nie przewidujemy nagrań video z kursów i szkoleń.

+

Czy za kursy i szkolenia przewidziane są punkty edukacyjne?

Tak, za kursy i szkolenia przewidziane są punkty edukacyjne. Aby otrzymać certyfikat za uczestnictwo w kursie lub szkoleniu należy w momencie rejestracji podać swój numer prawa wykonywania zawodu.

+

Jak zarejestrować się na kursy i szkolenia?

Aby zarejestrować się na konferencję i warsztaty należy kliknąć na podstronę z rejestracją, a następnie:

  1. Wybrać całe kursy bądź pojedyncze szkolenia, w których chcą Państwo uczestniczyć. 
  2. Wybrać metodę płatności. Do wyboru są dwie opcje:
    - szybka płatność za pomocą bramki płatności tpay 
    - przelew tradycyjny.
    W przypadku wyboru przelewu tradycyjnego na podany adres e-mail wraz z potwierdzeniem rejestracji otrzymasz dokument proforma.
  3. Uzupełnić pola obowiązkowe: imię, nazwisko, adres e-mail.
  4. Wypełnić dane do faktury, którą wystawimy na firmę (NIP) bądź osobę prywatną (PESEL) oraz prześlemy elektronicznie na podany adres e-mail.
  5. Odznaczyć zgody na przetwarzanie danych osobowych (4 pierwsze są obowiązkowe).
  6. Kliknąć przycisk "Zarejestruj się i dokonaj opłaty".
  7. Na podany adres e-mail w przeciągu kilku minut orzymasz potwierdzenie rejestracji.
  8. W przypadku wyboru szybkiej płatności, na kolejnym ekranie należy wybać bank/metodę płatności elektronicznej. Dostępna jest również metoda płatności kartami kredytowymi oraz BLIK.
  9. W przypadku wyboru przelewu tradycyjnego, wraz z mailowym potwierdzeniem rejestracji otrzymasz dokument proforma. W tym przypadku fakturę prześlemy po zaksięgowaniu opłaty rejestracyjnej.
+

Czy można zapisać się na pojedyncze szkolenie?

Tak, istnieje możliwość zarejestrowania się na dowolnie wybrane, pojedyczne szkolenie, w ramach jednego z czterech dostępnych kursów.

+

Kiedy otrzymam fakturę?

Fakturę wystawiamy i prześlemy elektronicznie (na wskazany w rejestracji adres e-mail):

  1. Przy płatności szybkim przelewem - od razu po opłaceniu biletu.
  2. Przy przelewie tradycyjnym - po zaksięgowaniu środków na koncie organizatora.
+

Jakie są wymagania sprzętowe i systemowe, by uczestniczyć w kursach i szkoleniach?

Poniżej znajdują się podstawowe wymagania: 

  • Dwurdzeniowy procesor o częstotliwości taktowania 2GHz lub lepszy
  • 2 GB pamięci RAM (zalecane 4 GB lub więcej);
  • System operacyjny, taki jak Windows 7 (zalecany Windows 10), Mac OS 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS, iOS lub Android;
  • Połączenie internetowe 1 Mb/s lub szybsze (zalecane szerokopasmowe);
  • Wbudowane głośniki i mikrofon, wtyczka USB, bezprzewodowy Bluetooth lub profesjonalny sprzęt nadawczy;
  • Wbudowana camera, wtyczka USB lub profesjonalna kamera do nadawania.

Wspierane przeglądarki:

  • Google Chrome w wersji 80 i nowszej
  • Safari 12 i nowsze
  • Opera w wersji 67 i nowszych
  • Mozilla Firefox w wersji 75 i nowszych
  • Microsoft Edge w wersji 80 i nowszej
  • Vivaldi w wersji 3.0 i nowszej
  • Yandex w wersji 20.3 i nowszej

UWAGA: Aby zapewnić płynne działanie LiveWebinar, należy korzystać z najnowszej dostępnej wersji przeglądarki.

Jak włączyć kamerę i mikrofon w poszczególnych przeglądarkach internetowych - przeczytaj tutaj

1. Jeśli test nie powiódł się, skontaktuj się z zespołem IT i wykonaj następujące kroki, aby naprawić problem:

     a. Upewnij się, że port 443 jest otwarty

     b. Upewnij się, że dostarczony IPS jest oznaczony białą etykietą: https://ip-ranges.amazonaws.com/ip-ranges.json

2. Jeśli ustawienia zostały zoptymalizowane w kroku 1, uruchom ponownie tester połączeń (krok 1).

Jeśli wyniki nadal nie są pomyślne, przejdź do kroku 3.

3. Skontaktuj się z naszym działem wsparcia, podając następujące informacje:

     a. Jaki ruch jest dozwolony przez port 443?

     b. Czy zespół IT umieścił na białej liście adresy IP sugerowane w kroku 1?

     c. Czy korzystasz z przeglądarki Chrome? Czy jest ona w jakikolwiek sposób ograniczona przez zespół IT?

Prosimy o przesłanie odpowiedzi lub pytań do naszego działu wsparcia na adres: support@livewebinar.com 

Pełną listę wymagań systemowych można znaleźć tutaj.

Mam problemy z włączeniem kamery i mikrofonu. Co mogę zrobić?

W pierwszej kolejności sprawdź połączenie. W tym celu wejdź na stronę: Connection Tester.

Jeśli test nie powiedzie się, wykonaj poniższe kroki:

  1. Upewnij się, że zezwoliłeś na dostęp dla https://livewebinar.com w ustawieniach przeglądarki. 
  2. Sprawdź, czy używasz VPN, ponieważ może to zakłócać połączenie audio i wideo. Jeśli korzystasz z VPN, wyłącz go.
  3. Potwierdź, że żadne inne aplikacje (np. Zoom czy Skype) nie używają aktywnie kamery i mikrofonu w tym samym czasie.
  4. Zweryfikuj, czy Twoje oprogramowanie antywirusowe nie blokuje dostępu do kamery i mikrofonu na http://livewebinar.com .
  5. Upewnij się, że Twoja kamera i mikrofon działają poprawnie na Twoim urządzeniu.
  6. Możesz również sprawdzić, czy mikrofon działa poprawnie za pomocą tej strony internetowej: https://mictests.com/
  7. Przetestuj połączenie na innej przeglądarce, aby zobaczyć, czy problem nadal występuje.

Organizatorzy

Organizator merytoryczny

Proper Medical Writing Sp. z o.o.
03-704 Warszawa, ul. Panieńska 9/12
NIP: 525 25 80 838
REGON: 147130527

Organizator techniczny

MEDmeetsTECH
Avance Galicja Agencja Reklamowa s.c.
60-194 Poznań, ul. Czernika 7
NIP: 781 00 18 395
REGON: 632042466

Janek Kowalski
e-mail: jkowalski@medmeetstech.com
‍tel. 606 83 43 68